+7(4812) 31-00-90

+7 (499) 550-95-01

Отдел продаж: sale@sktb-spu.ru

Лента новостей

Новый регламент Росздравнадзора вступает в силу

08 августа 2019 г.

9 августа вступает в силу новый регламент Росздравнадзора. который призван упростить и сделать более удобной процедуру регистрации юридических лиц, выводящих новые медизделия на российский рынок.

 

 
 

Регламент касается компаний, которые начинают производить медицинские изделия или импортировать их из-за границы. Испытательных лабораторий и медицинских учреждений он не касается.

Основные положения регламента направлены на то, чтобы регистрация была более удобной. Например, регламент запрещает региональным ведомствам требовать от заявителя любых самостоятельных действий, в том числе и согласований, только если они не касаются получения прочих документов, необходимых для регистрации производителя или импортера медизделий. 

Необходимые документы, сроки и требования к заявителю определены в стандарте оказания государственной услуги, включенной в состав регламента.